Thu hồi thuốc tẩy giun Incepban 400 Chewable Tablet không đạt chất lượng

Chia sẻ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Thu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượngThu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượng

Cục Quản lý Dược cho biết, theo kết quả của Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp, lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất, công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Ngày 22/1/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 829/QLD-CL yêu cầu Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương đề nghị được tự nguyện thu hồi và tiêu hủy thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet Số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT21.
Nay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/5/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sơ bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

VD/Chinhphu.vn

Theo http://baochinhphu.vn/Doi-song/Thu-hoi-thuoc-tay-giun-Incepban-400-Chewable-Tablet-khong-dat-chat-luong/392473.vgp

Tin cùng chuyên mục

Ngộ độc methotrexate do sử dụng sai liều thuốc

Ngộ độc methotrexate do sử dụng sai liều thuốc

(PNTĐ) - Thời gian vừa qua, khoa Điều trị bệnh da nam giới - Bệnh viện Da liễu Trung ương liên tục tiếp nhận các trường hợp bệnh nhân ngộ độc methotrexate. Đây đều là những trường hợp do uống thuốc sai liều, sai lịch, gây ra biểu hiện ngộ độc methotrexate cấp tính phải nhập viện điều trị.
Lãnh đạo Sở Y tế thăm, tặng quà trung thu cho các em thiếu nhi

Lãnh đạo Sở Y tế thăm, tặng quà trung thu cho các em thiếu nhi

(PNTĐ) - Ngày 3/10/2025, được sự ủy quyền của UBND Thành phố, đoàn công tác của Sở Y tế Hà Nội do TS Nguyễn Đình Hưng - Phó Giám đốc phụ trách Sở Y tế làm trưởng đoàn đã đến thăm và tặng quà cho các em nhỏ có hoàn cảnh khó khăn tại Làng Trẻ em Birla và Làng trẻ em SOS Hà Nội nhân dịp Tết Trung thu.
Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

(PNTĐ) - Đến ngày 30/9/2025, ngành Y tế Hà Nội đã chính thức hoàn thành một cột mốc quan trọng trong hành trình chuyển đổi số: 100% (42/42) bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội đã triển khai thành công Bệnh án điện tử (BAĐT) phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh theo đúng lộ trình chỉ đạo của Chính phủ.
Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

(PNTĐ) - Theo báo cáo mới nhất từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, tình hình dịch bệnh trên địa bàn Thủ đô từ ngày 19-26/9/2025 đang có những diễn biến phức tạp, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết và tay chân miệng. Mặc dù chưa ghi nhận ca tử vong nào trong tuần, nhưng tốc độ lây lan và số ca mắc mới đang khiến ngành y tế phải tăng cường các biện pháp phòng, chống.