Thu hồi thuốc tẩy giun Incepban 400 Chewable Tablet không đạt chất lượng

Chia sẻ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Thu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượngThu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượng

Cục Quản lý Dược cho biết, theo kết quả của Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp, lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất, công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Ngày 22/1/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 829/QLD-CL yêu cầu Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương đề nghị được tự nguyện thu hồi và tiêu hủy thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet Số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT21.
Nay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/5/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sơ bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

VD/Chinhphu.vn

Theo http://baochinhphu.vn/Doi-song/Thu-hoi-thuoc-tay-giun-Incepban-400-Chewable-Tablet-khong-dat-chat-luong/392473.vgp

Tin cùng chuyên mục

Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

(PNTĐ) - Đến ngày 30/9/2025, ngành Y tế Hà Nội đã chính thức hoàn thành một cột mốc quan trọng trong hành trình chuyển đổi số: 100% (42/42) bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội đã triển khai thành công Bệnh án điện tử (BAĐT) phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh theo đúng lộ trình chỉ đạo của Chính phủ.
Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

(PNTĐ) - Theo báo cáo mới nhất từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, tình hình dịch bệnh trên địa bàn Thủ đô từ ngày 19-26/9/2025 đang có những diễn biến phức tạp, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết và tay chân miệng. Mặc dù chưa ghi nhận ca tử vong nào trong tuần, nhưng tốc độ lây lan và số ca mắc mới đang khiến ngành y tế phải tăng cường các biện pháp phòng, chống.
Đau đớn 5 năm vì biến chứng do điều trị sai cách

Đau đớn 5 năm vì biến chứng do điều trị sai cách

(PNTĐ) - Năm 2018, sau một vụ tai nạn giao thông, anh N.K.P (sinh năm 2000, ở Bắc Ninh) bắt đầu có bất thường ở cổ chân trái. Do không được xử lý triệt để, anh bị gãy lệch đầu dưới xương mác, khớp bàn chân dần bị vẹo. Từ năm 2021, cổ chân sưng to, đau nhức liên tục, khiến anh gần như mất khả năng vận động. Gia đình đã đưa anh đi khám ở 5 bệnh viện lớn, thậm chí thử nhiều phương pháp Đông y như đắp thuốc nam, nhưng tình trạng tái phát liên tục.
Nhập viện vì đau bụng, phát hiện “dị vật” bất ngờ

Nhập viện vì đau bụng, phát hiện “dị vật” bất ngờ

(PNTĐ) - Bệnh nhân D.T.L (33 tuổi, ở Phú Thọ), nhập viện trong tình trạng đau bụng dữ dội, kèm sốt nhẹ, được chẩn đoán ban đầu là viêm ruột thừa. Tuy nhiên, các bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã phát hiện nguyên nhân bất ngờ và hiếm gặp: Một mảnh xương cá dài 4cm đã đâm thủng ruột non gây áp xe ổ bụng.