Đình chỉ lưu hành thuốc Detracyl trị bệnh về xương khớp không đạt chất lượng

Chia sẻ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Thuốc Detracyl 250 (Mephenesin 250mg) do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuấtViên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg) do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị Cục Quiarn lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp, Cục đã ban hành công văn số 3678/QLD-CL ngày 13/4/2020 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718, NSX- 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cố phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Tính chất.

Cục Quản lý Dược đã nhận được báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung và kiểm tra chất lượng thuốc Detracyl 250 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Ngày 15/7/2020, Cục đã có công văn số 10585/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long cung cấp các thông tin tài liệu, hồ sơ liên quan đến quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718 và báo cáo vỉệc sản xuất thuốc Detracyl 250 việc tuân thủ quy trình sản xuất theo hồ sơ đăng ký đã nộp và được Cục Quản lý Dược đã duyệt.

Ngày 29/7/2020, Cục nhận được báo cáo của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long về việc thực hiện công văn số 10585/QLD-CL nêu trên. Theo đó, Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện toàn bộ lô thuốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô:61100718 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), SĐK: VD-20186-13, số lô:61100718, NSX: 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718, NSX: 100718, HD: 100721 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 6/9/2020.

V.D/Chinhphu

Theo http://baochinhphu.vn/Thi-truong/Dinh-chi-luu-hanh-thuoc-Detracyl-tri-benh-ve-xuong-khop-khong-dat-chat-luong/403214.vgp

Tin cùng chuyên mục

Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

Hà Nội: 100% bệnh viện công lập triển khai bệnh án điện tử

(PNTĐ) - Đến ngày 30/9/2025, ngành Y tế Hà Nội đã chính thức hoàn thành một cột mốc quan trọng trong hành trình chuyển đổi số: 100% (42/42) bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội đã triển khai thành công Bệnh án điện tử (BAĐT) phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh theo đúng lộ trình chỉ đạo của Chính phủ.
Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

Hà Nội: Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết và tay chân miệng

(PNTĐ) - Theo báo cáo mới nhất từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, tình hình dịch bệnh trên địa bàn Thủ đô từ ngày 19-26/9/2025 đang có những diễn biến phức tạp, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết và tay chân miệng. Mặc dù chưa ghi nhận ca tử vong nào trong tuần, nhưng tốc độ lây lan và số ca mắc mới đang khiến ngành y tế phải tăng cường các biện pháp phòng, chống.
Đau đớn 5 năm vì biến chứng do điều trị sai cách

Đau đớn 5 năm vì biến chứng do điều trị sai cách

(PNTĐ) - Năm 2018, sau một vụ tai nạn giao thông, anh N.K.P (sinh năm 2000, ở Bắc Ninh) bắt đầu có bất thường ở cổ chân trái. Do không được xử lý triệt để, anh bị gãy lệch đầu dưới xương mác, khớp bàn chân dần bị vẹo. Từ năm 2021, cổ chân sưng to, đau nhức liên tục, khiến anh gần như mất khả năng vận động. Gia đình đã đưa anh đi khám ở 5 bệnh viện lớn, thậm chí thử nhiều phương pháp Đông y như đắp thuốc nam, nhưng tình trạng tái phát liên tục.
Nhập viện vì đau bụng, phát hiện “dị vật” bất ngờ

Nhập viện vì đau bụng, phát hiện “dị vật” bất ngờ

(PNTĐ) - Bệnh nhân D.T.L (33 tuổi, ở Phú Thọ), nhập viện trong tình trạng đau bụng dữ dội, kèm sốt nhẹ, được chẩn đoán ban đầu là viêm ruột thừa. Tuy nhiên, các bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã phát hiện nguyên nhân bất ngờ và hiếm gặp: Một mảnh xương cá dài 4cm đã đâm thủng ruột non gây áp xe ổ bụng.