Bắt đầu thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 “made in Việt Nam” trên người

Các tình nguyện viên được tư vấn kỹ lưỡng về điều kiện, quy trình, rủi ro có thể xảy ra… trước khi đăng ký tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ngừa Covid-19

Sản phẩm vắc-xin Nano Covax

Đây là vắc-xin Nano Covax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

Sáng 10/12, rất đông tình nguyện viên có mặt từ sớm để tham dự Lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Nano Covax trên người. Ngay trước lễ khởi động, nhiều tình nguyện viên là nữ giới đã xung phong đăng ký tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 “made in Việt Nam”.

Tin tưởng vào cuộc thử nghiệm

Là một trong những người đầu tiên tình nguyện tiêm thử nghiệm, bạn T.T.P.T (25 tuổi, sinh viên cao học Học viện Quân y, trú tại Bắc Ninh) chia sẻ về lý do đăng ký tham gia: “Tôi biết vắc-xin ngừa Covid-19 có tên Nano Covax sản xuất dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Tôi cũng xác định việc thử nghiệm vắc-xin có thể sẽ có rủi ro. Tuy nhiên, tôi biết rõ mình sẽ được tiêm vắc-xin gì và hoàn toàn tin vào cuộc thử nghiệm này. Dù có chút hồi hộp nhưng tôi không hề thấy sợ hay lo lắng vì đã được các chuyên gia, y bác sĩ tư vấn, trao đổi, giải đáp chi tiết mọi thắc mắc”.

Hiện đang là sinh viên khoa Dược của Học viện Quân Y, bạn M (23 tuổi, trú tại Ninh Bình) cũng tham gia đăng ký tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 với sự vững tâm. Theo chia sẻ của M, trước đó, bạn đã theo dõi và tìm hiểu thông tin về vắc-xin Nano Covax. Bản thân M cũng có ý định tư vấn cho chị gái mình cùng tham gia tiêm thử nghiệm nếu đáp ứng đủ các tiêu chí theo quy định.

Đáng chú ý, M còn trực tiếp tuyên truyền cho các bạn học viên trong lớp và được tất cả các thành viên đồng thuận việc sẽ đăng ký tham gia tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 trong thời gian tới. “Em chỉ mong muốn được đóng góp một chút công sức để vắc-xin của Việt Nam sớm thành công, an toàn và hiệu quả, có thể tiêm rộng rãi cho mọi người” - M bày tỏ.

Dù nhà xa, nhưng chị H (30 tuổi, sống tại Mê Linh, Hà Nội), hiện kinh doanh cửa hàng tạp hóa, đã lập gia đình và có 2 con vẫn nhiệt tình tới Học viện Quân y đăng ký trở thành tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax. Chị H chia sẻ: Tôi có tìm hiểu trên báo chí và biết rằng vắc-xin ngừa Covid-19 của Nanogen đã được thử nghiệm trên chuột.

“Thú thực là tôi không cảm thấy lo lắng quá, thậm chí còn động viên ngược trở lại với gia đình. Tôi tin trong trường hợp mình đủ điều kiện tiêm và quá trình thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 có phản ứng phụ, chắc chắn các y bác sĩ sẽ chăm sóc tốt cho mình. Hơn nữa, nếu thử nghiệm không tốt, tôi có quyền dừng bất cứ lúc nào. 30 năm nay tôi cảm thấy mình chưa làm được gì cho đất nước. Tôi cũng rất tin tưởng nền y học Việt Nam nên muốn đóng góp một chút để chúng ta sớm có vắc-xin” - chị H bày tỏ.

Không đánh đổi sự an toàn của cộng đồng

Là đơn vị tiến hành thử nghiệm vắc-xin Covid-19, Trung tướng, GS Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân y cho hay: “Việt Nam hiện là 1 trong 40 quốc gia thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 trên người. Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 1 đặt tính an toàn của vắc-xin lên hàng đầu. Học viện đã chuẩn bị các kịch bản để xử lý sự cố có thể xảy đến như: Bố trí 24 giường cho người tình nguyện nằm, đủ phương tiện, nhân sự về tiêm chủng, theo dõi hồi sức cấp cứu. Những tình nguyện viên sau khi tiêm vắc-xin sẽ ở lại học viện để theo dõi trong 72 giờ, sau đó được về nhà tiếp tục theo dõi.

“Tôi cam kết, nếu không an toàn, chúng tôi sẵn sàng độc lập dừng lại quá trình thử nghiệm. Chúng ta không đánh đổi sự an toàn của cộng đồng với bất cứ cái gì khác. Hiện các chuyên gia chưa thể đánh giá chính xác tính an toàn của Nano Covax, nhưng với tư cách cá nhân, tôi bày tỏ niềm tin vào nghiên cứu khoa học và công nghệ rất hiện đại của Nanogen. Vắc-xin Nano Covax là vắc-xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc-xin đảm bảo về an toàn” - Trung tướng Quyết thông tin.

TS Nguyễn Ngô Quang - Phó cục trưởng Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin nhìn nhận, thử nghiệm lâm sàng vắc-xin là nghiên cứu nhạy cảm. Vì vậy nhóm nghiên cứu đảm bảo tất cả những điều kiện tối ưu nhất cho tình nguyện viên, từ cơ sở vật chất, trang thiết bị. “Ngành Y tế nói chung và Học viện Quân y nói riêng sẽ dành những điều kiện tốt nhất liên quan đến sàng lọc, thăm khám, quản lý hồ sơ sức khoẻ 24/24”.

Tuy nhiên, đã là thử nghiệm thì khó nói trước việc có thể xảy ra rủi ro hay không. Đơn cử khi lấy máu cũng có thể gây đau, quầng đỏ, thâm tím, sưng, nhiễm trùng, thậm chí ngất xỉu trong khi lấy máu. Ngoài ra, việc tiêm vắc-xin thử nghiệm hoặc giả dược có thể gây đau, quầng đỏ, sưng, mảng cứng hoặc nhiễm trùng tại khu vực tiêm, cũng có thể làm cho toàn thân tấy sốt, đau cơ hay buồn nôn. Đa số tác dụng phụ nhẹ, không ảnh hưởng đến các hoạt động của người tham gia. Đôi khi, một số người dị ứng nặng với vắc-xin, có thể nguy hiểm đến tính mạng. Tất nhiên các bác sĩ sẽ luôn bố trí sẵn tổ cấp cứu thường trực và các thuốc, dụng cụ cấp cứu để xử trí kịp thời.

Bởi vậy, “hành động tình nguyện đăng ký tham gia tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 rất có ý nghĩa, qua đó đóng góp tích cực vào sự phát triển khoa học, kỹ thuật của đất nước nói chung, ngành Y tế và nghiên cứu, chế tạo vắc-xin nói riêng” - TS Quang nhấn mạnh và gửi lời cảm ơn các tình nguyện viên.

Đại diện công ty Nanogen, Tổng giám đốc Hồ Nhân cũng cho hay: Các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 sẽ được mua bảo hiểm y tế đề phòng rủi ro. Gói bảo hiểm rủi ro dự trù 20 tỷ đồng.

Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển của Nanogen cho biết thêm: “Chúng tôi đã tính toán kỹ lưỡng về rủi ro khi thiết kế đề cương thử nghiệm. Công ty cũng chuẩn bị để bồi thường cho tình nguyện viên thử nghiệm nếu bảo hiểm không chi trả cho các sự cố”.

Thúy Chi
Ảnh: Hoàng Anh