Bước tiến mới trong nghiên cứu vắc-xin ngừa Covid-19 "made in Việt Nam"
Không chỉ kiểm soát tốt nguy cơ xâm nhập và lây lan dịch Covid-19 thời gian qua, Việt Nam còn tự hào là một trong số ít các nước có bước tiến trong nghiên cứu, sản xuất vắc-xin phòng ngừa Covid-19.
Bác bác sỹ đại học y Hà Nội tư vấn cho tình nguyện viên tới tìm hiểu, đăng ký thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac (Ảnh: T.H)
Thêm 1 vắc-xin được thử nghiệm lâm sàng trên người
Mới đây, sản phẩm vắc-xin 100% “made in Việt Nam” có tên gọi Covivac do Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, sản xuất đã được ra mắt, dự kiến chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người vào tháng 2/2021. Như vậy, đây là sản phẩm vắc-xin thứ 2 bước vào giai đoạn thử nghiệm trên người của Việt Nam.
Theo chia sẻ của TS. BS Dương Hữu Thái – Viện trưởng Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế, vắc-xin Covivac được sản xuất dựa trên công nghệ phôi trứng gà, tương tự vắc-xin cúm mùa đã thành công và xuất khẩu đi các nước. Vắc-xin này có tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo (nhiệt độ bảo quản 2-80C), phù hợp với điều kiện vật chất của các đơn vị tiêm chủng và tiện hơn so với các loại khác.
Theo đó, quá trình thử nghiệm sẽ được chia làm 2 giai đoạn. Giai đoạn 1 đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của mỗi người trong số 4 công thức Covivac với các liều khác nhau; thực hiện tại đại học Y Hà Nội. Giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng dự kiến thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
GS.TS Đặng Đức Anh - Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết: Nghiên cứu giai đoạn một dự kiến tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều văc-xin 1mcg, 3mcg, 10mcg, 1mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả dược.
Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu được tiêm 2 mũi (vắc-xin hoặc giả dược) cách nhau 28 ngày. Sau đó, các nhà khoa học sẽ thu thập kết quả nghiên cứu giai đoạn một của tất cả các tình nguyện viên vào ngày thứ 43. Nếu vắc-xin cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, giai đoạn hai sẽ tiếp tục triển khai với cỡ mẫu lớn hơn.
“Dự kiến, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac được tiến hành từ nay đến cuối tháng 2/2021. Đầu tháng 3, những tình nguyện viên đầu tiên được tiêm. Vào tháng 5, giai đoạn một sẽ hoàn thành. Giai đoạn 2 vào tháng 7-9 và giai đoạn 3 vào cuối năm nay. Khi tiêm vắc-xin Covivac, các tình nguyện viên có thể gặp một số phản ứng như: đau, ban đỏ, sưng tấy... Đây là những phản ứng thông thường. IVAC đã mua bảo hiểm sản phẩm để chi trả cho việc điều trị các thương tích liên quan đến nghiên cứu” - GS.TS Đặng Đức Anh thông tin
Tính an toàn luôn đặt lên hàng đầu
Đến nay, tiến trình nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ngừa Covid-19 của Việt Nam đang có những bước đi thuận lợi: vắc-xin Nanocovax của hãng Nanogen đã tiêm liều thử nghiệm cao nhất (75mcg) với 3 tình nguyện viên đầu tiên, hiện sức khỏe cả 3 người đều tốt; vắc-xin Covivac (dự kiến thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021) nhưng đã hoàn thành sớm hơn thời hạn gần 2 tháng.
Thực tiễn trên cho thấy, Việt Nam hoàn toàn có thể đẩy nhanh tiến độ sản xuất vắc-xin ngừa Covid-19. “Bộ Y tế sẽ tạo mọi điều kiện tối đa để rút ngắn thời gian thực hiện các giai đoạn thử nghiệm so với điều kiện bình thường, tuy nhiên vẫn đảm bảo đầy đủ các bước, an toàn, khoa học” - Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long chia sẻ.
Nhấn mạnh lại thông điệp về tính an toàn, tại buổi triển khai thử nghiệm vắc-xin Covivac, ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ (Bộ Y tế) nói: Mục tiêu cuối cùng của nghiên cứu là an toàn cho sức khoẻ con người. Vì vậy việc chuẩn bị đã được sẵn sàng với sự giám sát, tham gia đầy đủ của các chuyên gia; sẽ đảm bảo an toàn tuyệt đối cho tất cả những người tham gia thử nghiệm với quan điểm: “Sức khoẻ của những người tình nguyện là ưu tiên hàng đầu”.
Thảo Hương
