Thu hồi thuốc tẩy giun Incepban 400 Chewable Tablet không đạt chất lượng

Chia sẻ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Thu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượngThu hồi toàn quốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) không đảm bản chất lượng

Cục Quản lý Dược cho biết, theo kết quả của Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp, lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất, công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Ngày 22/1/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 829/QLD-CL yêu cầu Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương đề nghị được tự nguyện thu hồi và tiêu hủy thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet Số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT21.
Nay để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK: VN-17916-14, số lô: 18003, NSX: NOV 18, HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/5/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sơ bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

VD/Chinhphu.vn

Theo http://baochinhphu.vn/Doi-song/Thu-hoi-thuoc-tay-giun-Incepban-400-Chewable-Tablet-khong-dat-chat-luong/392473.vgp

Tin cùng chuyên mục

Cuộc hội ngộ xúc động: Cặp song sinh nặng 500gr khi chào đời, trở lại tri ân những “anh hùng áo trắng”

Cuộc hội ngộ xúc động: Cặp song sinh nặng 500gr khi chào đời, trở lại tri ân những “anh hùng áo trắng”

(PNTĐ) - Dịp kỷ niệm 70 năm ngày Thầy thuốc Việt Nam vừa qua, một cuộc hội ngộ đầy xúc động đã diễn ra tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương. Gia đình cặp song sinh từng chỉ nặng 500 gram khi chào đời đã quay trở lại bệnh viện để gửi lời tri ân sâu sắc tới đội ngũ y bác sĩ – những "anh hùng áo trắng" đã tận tình cứu sống và chăm sóc các con trong những ngày tháng đầy thử thách.
UNICEF và Bộ Y tế phát động chiến dịch truyền thông về tiêm chủng vắc-xin Rota

UNICEF và Bộ Y tế phát động chiến dịch truyền thông về tiêm chủng vắc-xin Rota

(PNTĐ) - Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) vừa phối hợp với Bộ Y tế chính thức phát động chiến dịch truyền thông "Bảo vệ bé từ những bước đầu tiên". Chiến dịch nhằm nâng cao nhận thức của cộng đồng, đặc biệt là các bậc cha mẹ, về tầm quan trọng của vắc-xin Rota trong việc phòng ngừa bệnh tiêu chảy cấp do vi-rút Rota gây ra.
BV Phụ sản Trung ương: Mổ lấy thai thành công cho sản phụ 43 tuổi, u xơ tử cung

BV Phụ sản Trung ương: Mổ lấy thai thành công cho sản phụ 43 tuổi, u xơ tử cung

(PNTĐ) - BV Phụ Sản Trung ương vừa phẫu thuật mổ lấy thai thành công cho một sản phụ có khối u xơ tử cung nặng 2,8kg. Sản phụ 43 tuổi (trú tại TP.Thái Nguyên), mang thai con so, mẹ lớn tuổi, có tiền sử đa u xơ tử cung, khối u to và tiểu đường thai kỳ đã trải qua một ca sinh mổ vô cùng phức tạp.