Việt Nam chuẩn bị thử nghiệm Vaccine trên người

Hiện Bộ Y tế đang xem xét, nếu hồ sơ đủ yêu cầu sẽ phê chuẩn cho thử nghiệm trên người và chính thức thông báo tuyển chọn người tình nguyện tiêm ngừa. Học viện Quân y dự định sẽ là nơi triển khai thử nghiệm tiêm vaccine ngừa Covid-19 trên người tình nguyện. Theo kế hoạch của nhà sản xuất, tiêm thử nghiệm sẽ tiến hành trên 60 tình nguyện viên, chia nhỏ thành nhiều giai đoạn.

Giai đoạn 1 dự kiến sẽ tiêm cho 20 người, trong đó "sẽ cho tiêm thử nghiệm trên 1-2 người đầu tiên trong nhóm tình nguyện, chờ phản ứng và xác định tính an toàn trong 72 giờ đầu, sau đó mới tiêm tiếp cho 18-19 người của giai đoạn 1" - TS Quang cho biết. Ở giai đoạn 2 sẽ tiêm thử nghiệm cho 40 người. Thời gian bắt đầu giai đoạn 2 là 2- 3 tháng kể từ khi người tình nguyện đầu tiên được tiêm mũi vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên, cụ thể là đầu tháng 3/2021.

Đại diện Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo cũng cho hay, mục tiêu là quý 4/2021 sẽ có vaccine Việt Nam hoàn thành tất cả các khâu thử nghiệm, chuẩn bị cho khâu xuất hiện chính thức phục vụ nhu cầu tiêm chủng. Ngoài vaccine của Nanogen, Việt Nam còn có một sản phẩm đang hoàn thiện hồ sơ tiền lâm sàng (Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) để có thể thử nghiệm lâm sàng vào đầu năm 2021).

Dù nhu cầu vaccine phòng Covid-19 rất cao, nhưng TS Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh rằng, Bộ Y tế yêu cầu nghiên cứu này phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định đảm bảo an toàn cho người tình nguyện tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19. Đơn vị thực hiện nghiên cứu lâm sàng trong suốt thời gian triển khai, phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế về các yếu tố kỹ thuật, đạo đức.

YÊN HƯNG