Bệnh nhân ung thư tại Việt Nam tham gia nghiên cứu thử nghiệm thuốc miễn dịch mới

Mặc dù còn sớm để đưa ra kết luận, nhưng chưa có tác dụng phụ đáng kể và những tín hiệu ban đầu từ quá trình điều trị đang được theo dõi chặt chẽ. Nghiên cứu này được kỳ vọng sẽ cung cấp thêm thông tin về tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp miễn dịch mới này.

Nghiên cứu VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 được phát triển bởi công ty dược sinh học Riboscience (Mỹ), có sự tham gia của các chuyên gia từ Đại học Stanford (Mỹ). Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam cấp phép vào tháng 12/2024.

Đây là nghiên cứu pha 2A, với mục tiêu đánh giá hiệu quả của thuốc đối với bệnh ung thư, và là lần đầu tiên Việt Nam tham gia nghiên cứu này ngay từ giai đoạn 2A.

Trong giai đoạn 1 của nghiên cứu tại Mỹ, RBS2418 đã ghi nhận các dữ liệu ban đầu về độ an toàn và khả năng dung nạp thuốc. Đến pha 2A, nghiên cứu tiếp tục tập trung vào đánh giá tính an toàn và khả năng hiệu quả của thuốc đối với các bệnh nhân ung thư.

Tại Việt Nam, nghiên cứu này đang được triển khai tại BVĐK Tâm Anh, là đơn vị duy nhất ngoài Mỹ tham gia nghiên cứu VISTA-1.

Sau ba tháng, BVĐK Tâm Anh đã tiếp nhận và sàng lọc hàng trăm bệnh nhân, trong đó 8 bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối đang tham gia nghiên cứu. Các bác sĩ cho biết chưa ghi nhận triệu chứng bất thường đáng kể nào trong ba tháng qua đối với những bệnh nhân này.

RBS2418 là một thuốc miễn dịch đường uống, và nếu được chứng minh hiệu quả, nó có thể mở ra một lựa chọn mới trong điều trị ung thư, đặc biệt đối với những bệnh nhân có tình trạng bệnh đã tiến triển và không còn đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện tại. Một trong những điểm đặc biệt của thuốc này là sự tiện lợi trong việc sử dụng đường uống thay vì phải truyền dịch như các thuốc miễn dịch thông thường.

Theo TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội, việc sử dụng thuốc miễn dịch đường uống có thể giúp cải thiện sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân và giảm thiểu sự bất tiện trong quá trình điều trị. Ông cũng nhấn mạnh rằng, đối với các bệnh nhân ung thư giai đoạn tiến triển, bất kỳ sự cải thiện nào trong việc kéo dài thời gian sống đều có ý nghĩa quan trọng.

Hiện nghiên cứu VISTA-1 vẫn tiếp tục thu nhận bệnh nhân tại Việt Nam và Mỹ, và các bệnh nhân tham gia sẽ được theo dõi sức khỏe liên tục. Các chi phí liên quan đến quy trình nghiên cứu sẽ được hỗ trợ, và bệnh nhân cũng sẽ nhận được sự chăm sóc, tư vấn từ đội ngũ chuyên gia.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội, tư vấn cho người bệnh về các điều kiện, quy trình tham gia nghiên cứu VISTA-1. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Việc tham gia nghiên cứu VISTA-1 mang đến cơ hội để bệnh nhân Việt Nam tiếp cận với một liệu pháp điều trị ung thư mới, khi mà các phương pháp điều trị hiện tại đã không còn hiệu quả. Đây là một cơ hội quan trọng trong việc mở rộng khả năng điều trị cho bệnh nhân ung thư, đồng thời đóng góp vào sự phát triển của ngành y học toàn cầu.