Ký kết cung cấp dây chuyền sản xuất vắc xin công nghệ cao cho nhà máy tại Việt Nam

Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp dây chuyền sản xuất vắc xin ứng dụng công nghệ tự động hóa cao, trong đó có giải pháp “No Touch Transfer” (chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc), sử dụng robot và hệ thống buồng cách ly (isolator) nhằm hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm vi sinh trong quá trình chiết rót, đóng gói. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến hoàn thiện sản phẩm được kiểm soát bằng hệ thống tự động, hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng.

Dây chuyền có khả năng sản xuất nhiều dạng vắc xin như lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm, với mức chiết rót từ 0,1 ml đến 20 ml. Hệ thống được thiết kế định hướng đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP), hướng tới tuân thủ các yêu cầu của EU-GMP, US-FDA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Theo kế hoạch, thiết bị sẽ được sản xuất tại Đức, lắp đặt từ tháng 8/2027 và dự kiến vận hành cuối năm 2027.

Đại diện các đơn vị thực hiện ký kết hợp tác về nội dung cung cấp dây chuyền sản xuất vắc xin công nghệ cao

Phát biểu tại sự kiện, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức nhận định việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao trong sản xuất vắc xin là bước đi phù hợp với chiến lược tăng cường năng lực y tế dự phòng và chủ động nguồn cung trong nước. Ông cho biết Việt Nam đã đạt nhiều kết quả trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng, song vẫn phụ thuộc đáng kể vào nguồn vắc xin nhập khẩu đối với nhiều loại vắc xin thế hệ mới.

Theo Thứ trưởng, phát triển năng lực sản xuất trong nước không chỉ góp phần bảo đảm tiếp cận vắc xin với chi phí hợp lý hơn cho người dân, mà còn có ý nghĩa trong bối cảnh nguy cơ dịch bệnh mới nổi, yêu cầu sẵn sàng ứng phó các tình huống y tế công cộng. “Việc từng bước làm chủ công nghệ sản xuất vắc xin sẽ tăng cường an ninh y tế quốc gia, phù hợp với định hướng của Luật Phòng bệnh và các chủ trương về nâng cao năng lực y tế dự phòng”, ông nhấn mạnh.

Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương cho rằng sản xuất vắc xin là lĩnh vực công nghệ cao, gắn trực tiếp với năng lực tự chủ quốc gia. Ông đánh giá việc doanh nghiệp trong nước đầu tư vào dây chuyền hiện đại cho thấy vai trò ngày càng rõ nét của khu vực tư nhân trong các ngành công nghệ chiến lược.

Theo ông Phương, dự án không chỉ dừng ở đầu tư thiết bị mà cần gắn với đào tạo nhân lực, tiếp nhận và làm chủ công nghệ, hình thành hệ sinh thái nghiên cứu – đào tạo – sản xuất trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Đây là yếu tố then chốt để Việt Nam tham gia sâu hơn vào chuỗi giá trị vắc xin toàn cầu.

Đại diện doanh nghiệp, ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc VNVC, cho biết mục tiêu của nhà máy là từng bước sản xuất một số loại vắc xin đang sử dụng phổ biến trong nước, trên cơ sở chuyển giao công nghệ từ các đối tác quốc tế. Theo ông, việc đầu tư dây chuyền hiện đại là điều kiện cần để bảo đảm chất lượng sản phẩm đạt chuẩn quốc tế, song song với đầu tư đồng bộ về thiết kế nhà xưởng, hệ thống quản lý chất lượng và nguồn nhân lực.

Ông Florian Blobel, Giám đốc Kinh doanh khu vực châu Á – Thái Bình Dương của Syntegon, cho biết hệ thống cung cấp cho nhà máy tại Việt Nam được thiết kế theo hướng tự động hóa và kiểm soát vô trùng nghiêm ngặt, giúp rút ngắn quá trình thẩm định khi hướng tới các thị trường có yêu cầu cao.

Trước đó, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (địa bàn Long An cũ), với công suất thiết kế 100 triệu liều mỗi năm. Theo định hướng được công bố, nhà máy sẽ phát triển theo lộ trình đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế, từng bước nâng cao năng lực nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm trong nước.

Các chuyên gia nhận định, trong bối cảnh chuỗi cung ứng vắc xin toàn cầu từng bị gián đoạn do đại dịch COVID-19, việc mở rộng năng lực sản xuất trong nước có thể góp phần giảm phụ thuộc nhập khẩu, tăng khả năng tiếp cận vắc xin cho người dân và củng cố năng lực ứng phó dịch bệnh. Tuy nhiên, để sản phẩm có thể lưu hành rộng rãi và tham gia thị trường quốc tế, quá trình thẩm định, đánh giá chất lượng và cấp phép vẫn cần tuân thủ chặt chẽ các quy định của cơ quan quản lý trong nước và quốc tế.

Việc đầu tư công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại vì vậy được xem là một bước trong lộ trình dài hạn nhằm phát triển công nghiệp sinh phẩm, tăng cường an ninh y tế và bảo đảm quyền tiếp cận dịch vụ phòng bệnh cho người dân.